在招股书披露的针对高危PCI术中保护的随机对照注册临床试验中,对比传统的VA-ECMO疗法,CorVad组随机化后30天主要不良事件(MAE)发生率仅为15.04%,远低于对照组的29.13%,以统计学意义上的非劣效且优效,证明了其安全与有效性。
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